ТИАПРИД р-р д/инъекц. в/в, в/м 5% амп. 2 мл №10
Состав
В 1 мл раствора препарата содержится в качестве активного вещества: тиаприда гидрохлорид (в пересчете на тиаприд) 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2, 5мг, вода для инъекций - до 1мл.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введенияОписание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакодинамика
Фармакодинамика Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых Б2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие .- блокадой дофаминовых D2-penenTopoB триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипотоламуса.Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая (у пожилых замедленна), снижается после еды; биодоступность - 75 % (назначение непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20 %, максимальную концентрацию в плазме - на 40 %). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (1,3 мкг/мл) после внутримышечного введения 200 мг (2,5 мкг/мл) - 30 мин. Связь с белками плазмы - низкая. Быстро (через 1 час) распределяется по органам и тканям, проникает через гемато-энцефалический барьер и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация составляет 50 % от плазменной). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 2,9 ч у женщин и 3,6 ч у мужчин. Выводится почками - 70 % в неизмененном виде. Клиренс - 330 мл/минуту. При хронической почечной недостаточности степень снижения выведения соотносится с величиной клиренса креатинина.
Показания к применению
Гиперкинетический и дискинетический синдром (в том числе при применении антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), паркинсонизме сосудистого происхождения, поздние дискинезии): острая и хроническая хорея, нервный тик, сенильная моторная неустойчивость, тремор; головная боль (нейрогенного происхождения), нарушение поведения (алкоголизм), психомоторное возбуждение, расстройства поведения в пожилом возрасте, алкогольный психоз, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), хронический болевой синдром (в том числе артралгии, спастические боли в конечностях, боли у онкологических больных, боли невротического происхождения).Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 7 лет), феохромоцитома, гипертонический криз, тяжелая почечная/печеночная недостаточность.
С осторожностью: Эпилепсии, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая почечная недостаточность, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.
Побочные действия
Сонливость, повышенная утомляемость, снижение мышечного тонуса, возбуждение, экстрапирамидные симптомы, злокачественный нейролептический синдром, ранние дискинезии (спастическая кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения) и поздние дискинезии; явления гиперстимуляции (усиление тревоги или обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики у пациентов с шизофренией): кожные аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, снижение потенции, гинекомастия, аменорея, галакторея, фригидность, гипертермия.
Взаимодействие
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотические анальгетики, барбитураты, антигистаминные лекарственные средства, бензодиазепины), а также ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и других гипотензивных лекарственных средств. Несовместим с леводопой и этанолом.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно. Некупирующиеся боли - внутривенно или внутримышечно 200-400 мг/сут. При делириозном (пределириозном) состоянии - внутримышечно или внутривенно каждые 4-6 ч в суточной дозе 400-1200 мг (максимально до 1800 мг). При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин суточную дозу уменьшают в 2 раза, менее 10 мл/мин - в 4 раза. Детям в возрасте 7 лет и старше - внутримышечно или внутривенно по 100-150 мг/сут. Можно увеличить эту дозировку максимально до 300 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: выраженный седативный эффект, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: отмена препарата, холиноблокаторы.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. 10 ампул по 2 мл вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. 5 ампул по 2 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые контурные упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Срок годности
5 лет.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОРГАНИКА, ОАО
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
